Aller au contenu
logo arqe
  • Accueil
  • Ressources
  • Services
  • Contact
  • FAQ
  • FrançaisDéplier
    • English
logo arqe

Nos services

Affaires réglementaires
Assurance qualité

Affaires Règlementaires


STRATÉGIE RÈGLEMENTAIRE

• Mon logiciel est-il un DM ?
• Définition du contexte normatif et règlementaire
• Définition de la classe du DM

MARQUAGE CE

Constitution & mise à jour du dossier technique relatif à la règlementation MDR 2017/745

SOUMISSION INTERNATIONALE

Enregistrement et soumission règlementaires à l’international
(USA, Canada, …)

Assurance Qualité


MISE EN PLACE ET AMÉLIORATION DU SYSTÈME MANAGEMENT DE LA QUALITÉ (SMQ)

ISO 13485

MISE EN CONFORMITÉ DU SMQ SELON LES EXIGENCES RÈGLEMENTAIRES

MDR 2017/745 – MDSAP

VEILLE RÈGLEMENTAIRE ET NORMATIVE

AUDIT INTERNE
En savoir plus

Prêt à faire avancer votre projet ?

Contactez-nous

Des questions sur la règlementation ?

Voir les réponses à vos questions
logo Arqe consulting 1024
  • Contact
  • Mentions légales
  • Politique de confidentialité
  • Politique de cookies (UE)
  • FAQ

© 2025 arqe consulting - Tous droits réservés.

Gérer le consentement
Pour offrir les meilleures expériences, nous utilisons des technologies telles que les cookies pour stocker et/ou accéder aux informations des appareils. Le fait de consentir à ces technologies nous permettra de traiter des données telles que le comportement de navigation ou les ID uniques sur ce site. Le fait de ne pas consentir ou de retirer son consentement peut avoir un effet négatif sur certaines caractéristiques et fonctions.
Fonctionnel Toujours activé
L’accès ou le stockage technique est strictement nécessaire dans la finalité d’intérêt légitime de permettre l’utilisation d’un service spécifique explicitement demandé par l’abonné ou l’utilisateur, ou dans le seul but d’effectuer la transmission d’une communication sur un réseau de communications électroniques.
Préférences
L’accès ou le stockage technique est nécessaire dans la finalité d’intérêt légitime de stocker des préférences qui ne sont pas demandées par l’abonné ou l’internaute.
Statistiques
Le stockage ou l’accès technique qui est utilisé exclusivement à des fins statistiques. Le stockage ou l’accès technique qui est utilisé exclusivement dans des finalités statistiques anonymes. En l’absence d’une assignation à comparaître, d’une conformité volontaire de la part de votre fournisseur d’accès à internet ou d’enregistrements supplémentaires provenant d’une tierce partie, les informations stockées ou extraites à cette seule fin ne peuvent généralement pas être utilisées pour vous identifier.
publicité
L’accès ou le stockage technique est nécessaire pour créer des profils d’internautes afin d’envoyer des publicités, ou pour suivre l’utilisateur sur un site web ou sur plusieurs sites web ayant des finalités marketing similaires.
Gérer les options Gérer les services Gérer {vendor_count} fournisseurs En savoir plus sur ces finalités
Voir les préférences
{title} {title} {title}
  • Accueil
  • Ressources
  • Services
  • Contact
  • FAQ
  • Français
    • English