Confiez-nous votre processus règlementaire et concentrez-vous sur l’essentiel

Arqe Consulting vous accompagne dans l’obtention et le maintien de votre marquage CE de votre DMN1, tout en facilitant votre entrée sur les marchés internationaux. Grâce à notre expertise approfondie dans le domaine, nous vous aidons à simplifier l’ensemble du processus règlementaire.

Notre Approche


Notre objectif est de rendre votre parcours aussi fluide que possible, en vous fournissant les outils et le soutien dont vous avez besoin.

Nous croyons que le succès vient de la clarté et de la simplicité, et c’est ce que nous nous efforçons de vous offrir.

Un accompagnement complet

Nous vous accompagnons à chaque étape, en rendant les solutions simples et pragmatiques que vous soyez au début ou à la phase finale de votre projet.
03 Création du dossier technique
02 Mise en place du SMQ
05 Maintien et suivi

01 Pré-Audit
04 Soumission et mise sur le marché
01 Pré-Audit
02 Mise en place du SMQ
03 Création du dossier technique
04 Soumission et mise sur le marché
05 Maintien et suivi

ISO 13485 • ISO 14971 • MDR 2017/745 • MDSAP • IEC 62304 • IEC 62366 • 510 k (FDA) • ISO 13485 • ISO 14971 • MDR 2017/745 (CE) • MDSAP • IEC 62304 • IEC 62366 • 510 k (FDA)

Un projet ? Des questions ?

Discutons-en !

  1. Dispositif médical numérique ↩︎